암 환자의 면역력을 키워 주는 항암제로 1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제에 이어 3세대 항암제로 불리고 있음. 기존 화학 및 표적항암제와 달리 암세포를 직접 파괴하는 것이 아니라 자신의 면역 세포를 활성화시켜 암세포 만을 죽이기 때문에 부작용이 거의 없고 치료 중의 고통 또한 경감이 된다고 알려져 있음. 작용 기전에 따라 CTLA-4 억제제, PD-1 억제제, PD-L1 억제제 등으로 분류되며, 현재 뇌종양, 간암, 유방암, 위암 등을 대상으로 면역항암제 임상실험이 진행되고 있어 앞으로 활용도는 계속 늘어날 것으로 전망되고 있음.
면역항암제 관련 종목
에이비엘바이오 298380
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이중항체 기술 기반 바이오의약품 개발 전문기업. 이중항체 기반 기술, 면역관문(Immune checkpoint) 조절 및 항암 관련 신규 타겟의 발굴 및 검증 기술, 혈액뇌관문 통과능을 향상시킨 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 기술을 중심으로 바이오 신약 개발. 신생혈관 억제 항암항체/암특이 단독 항암항체, T 세포 관여 이중항체, 면역 항암제 이중항체, 신규 면역 항암항체 등을 개발중. 유한양행과 이중항체 면역항암제 개발 및 상업화를 공동으로 추진.
동사는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 2018년 12월 19일에 코스닥시장에 상장되었음. 동사는 기반 기술인 이중항체 플랫폼 'Grabody™'를 바탕으로 연구개발하는 다양한 파이프라인의 기술이전을 통해 중장기 성장이 가능한 사업모델을 추구하고 있음. 이중항체 기반 기술, 면역관문 조절 및 항암 관련 기술, 퇴행성뇌질환 치료제 개발 기술을 기반으로 오픈이노베이션 및 파트너십 등을 통해 기술이전 실적을 확보해 나가고 있음.
2021년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 68.1% 증가, 영업손실은 32% 감소, 당기순손실은 35.7% 감소. 매출 증가와 더불어 판관비, 인건비 등 비용 절감에도 성공하며 영업손실 폭을 크게 줄임. 동사가 연구개발중인 바이오 의약품관련 산업은 유전자 분석 기술의 비약적 발전, 만성 및 난치성 질환 발병률 증가에 따른 바이오 신약 개발 요구 확대 등으로 인하여 바이오 의약품에 대한 기대가 커지고 있음.
이수앱지스 086890
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면역항암제 등의 신약 개발에 집중하여 연구개발 투자를 진행하고 있으며, ISU104 난치성 암 항체치료제 프로젝트를 진행중.
2001년 설립된 동사는 바이오의약품의 연구개발을 주요사업으로 영위하고 있는 이수그룹 계열회사임. 혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅, 유전성 희귀질환인 고셔병과 파브리병을 치료하기 위한 효소치료제인 애브서틴과 파바갈을 개발하여 판매 중임. 현재 후속 제품 4개가 진행 중에 있음. 바이오의약품 개발 사업 외에 세계의 희귀의약품을 국내도입과 판매 사업을 진행하고 있으며 2018년부터 윌슨병 치료제 트리엔탑을 판매 중임.
2021년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 23.3% 증가, 영업손실은 47.8% 감소, 당기순손실은 26.9% 감소. 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈 3종에 대한 수요 증가로 매출은 꾸준히 성장함에 따라 수익성이 개선되어 가고 있음. 암 및 뇌신경 관련 난치성 질환에 대한 신약개발에 대해 꾸준히 연구 개발하고 있고 면역학에 대한 인재 확보 등으로 신약개발에 대한 연구투자를 지속적으로 확대하고 있음.
영진약품 003520
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KT&G계열 제약업체. CDK7을 타겟으로하는 표적항암제(YPN-005) 개발 연구중. 지놈앰컴퍼니와 면역항암제(YPN-006) 병용요법 후보물질 발굴을 위해 공동연구 과제를 진행한 바 있음.
동사는 1962년 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 설립되었으며, 1973년 한국거래소에 상장됨. KT&G그룹의 계열사로 바이오/제약 사업부문의 중추적 역할을 수행하며, 국내외 제약시장에서의 지속 가능성 및 혁신적인 제품 개발 능력 등 우수한 사업성을 입증하고 있음. 전문의약품 경장영양제 '하모닐란', 폐섬유증치료제 '파이브로' 등을 판매하고 있으며, '세프카펜', '세프디토렌' 등 항생제 및 원료를 해외로 수출하고 있음.
2021년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 9.9% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환. 세파계 항생제 수출 물량이 회복되지 못하여 매출이 감소하였고, 영업이익은 매출 감소 및 원가 상승에 따른 매출총이익이 감소하면서 효율적인 비용 집행에도 불구하고 적자가 지속됨. 경장영양제 '하모닐란', 고지혈증제제 '오마론', 특발성폐섬유증제제 '파이브로정' 등 중대형 품목이 전년수준 이상의 실적을 유지함.
티움바이오 321550
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희귀/난치성 질환 치료제 연구개발 업체. 저분자 합성 신약 창출 시스템과 유전자재조합 의약품 중 단백질 의약품에 대한 신약 창출 시스템을 보유. 저분자 합성신약으로서 NCE401(TGF-β 저해제, 면역항암제) 등의 프로그램을 연구 개발 중.
동사는 희귀/난치성 질환에 대한 치료제를 연구개발하는 기업이며 합성의약품 및 바이오의약품 양 분야의 신약 창출시스템을 보유하고 있음. 국내 바이오신약으로는 최초로 미FDA 승인을 받은 혈우병 치료제 '앱스틸라'의 핵심 연구진이 바이오신약을 연구개발중. 2021년 5월 CDO(Contract Development Organization) 전문 회사인 프로티움사이언스를 신규 설립.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 0% 증가, 영업손실은 123.9% 증가, 당기순손실은 128% 증가. 동사의 핵심연구진이 SK케미칼에서 개발했던 혈우병 치료제가 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 후생성에서 허가를 득함에 따라 국내 개발 바이오신약으로서 최초로 허가를 득한 성공 이력을 보유. 비임상 및 임상시험에 필요한 원제 및 완제의 생산은 모두 일정기준을 충족하는 CMO를 통해서 외주가공 형태로 제조.
에스티큐브 052020
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美 현지법인인 STCube Pharmaceuticals, Inc.를 통해 바이오제약부문 항암체료제 개발 및 기술이전사업을 영위. 면역관문억제제 관련 CTLA-4, PD-1, PD-L1 등의 파이프라인을 보유. 또한, 개발한 PD-L1항체에 항암제를 부착하여 만든 항체약물결합체 PD-L1-ADC 파이프라인도 보유. 면역관문억제 단백질 "PD-L1" 항체에 대한 中 라이선스 계약을 진행한 바 있음.
동사는 항암면역치료제, 면역관문억제제, 항체 및 저분자 화합물 치료 등의 혁신 바이오 신약개발 사업부문과 산업용 LENS, 소형 LCD모니터 및 프린터등의 수입,유통 하는 IT사업부문을 영위하고 있음. CCTV 렌즈 및 관련부품 유통하는 IT사업 부문에서 매출이 대부분 발생함. 바이오 사업 부문은 면역항암제 개발을 진행 중임. 미국 MD Anderson Cancer Center와 제휴를 맺음.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 24.1% 감소, 영업손실은 28.8% 증가, 당기순손실은 14.4% 증가. 매출은 감소했으나 각종 비용이 증가하여 수익성이 악화됨. 따라서 영업손실과 당기순손실 폭이 확대되었음. 2021년 4월 진행된 미국암학회에서 혁신신약 타겟 'BTN1A1'을 공개했음. 신약후보물질 항체는 2022년 초 글로벌 임상 1상 진입이 예상됨.
동아에스티 170900
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美 애브비 바이오테크놀로지에 면역항암제 신약 후보물질 기술수출.
동사는 구 동아제약에서 인적분할하여 2013년 3월 1일에 설립된 신설법인으로 2013년 3월 4일에 등기되었으며, 주권은 2013년 4월 8일에 재상장 됨. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블록버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화함. 의료 서비스 기대치 상승에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있음.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 4% 감소, 영업이익은 59.5% 감소, 당기순이익은 55.4% 감소. 의료기기사업부문 제품군 감소 및 COVID-19로 인한 해외 영업 환경 변화, 바이오텍 양수로 인한 R&D비용 증가로 매출과 영업이익이 감소하였음. 동사는 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅 활동으로 시장지배력을 강화하고 신약개발 및 우수 신약 도입 등으로 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있음.
크리스탈지노믹스 083790
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2018년 4월 미국 CBT 파마슈티컬스의 면역관문억제제인 CBT-501과 동사의 분자표적항암제 CG-745의 병용요법에 대한 글로벌 공동임상개발 계약을 체결하였으며, 향후 간암, 폐암 등의 적응증으로 글로벌 공동임상개발을 위해 준비중.
2000년 설립되어 2006년 코스닥시장에 상장한 회사로서, 기반기술을 활용하여 신약 후보물질을 창출하고, 임상 2상 시험까지 완료한 후 다국적 제약회사 등에 기술을 이전함으로써 수익을 실현하고 있음. 시판되고 있는 차세대 관절염 진통소염제 <아셀릭스>를 포함하여 슈퍼박테리아 박멸 항생제 및 분자표적 항암제 등 혁신 신약 개발 사업을 영위하고 있음. 연결대상 종속기업으로 완제의약품 기업인 크리스탈생명과학 등 5개사를 보유함.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 83.3% 감소, 영업손실은 150.7% 증가, 당기순이익은 93.7% 감소. 화일약품에 대한 지배력 상실로 전년동기 대비 매출 크게 감소함. 신약 개발 등 연구개발비용 증가로 영업손실은 확대됨. 혈액암 치료제 CG-806 미국 임상1상, 슈퍼박테리아에 의한 감염증 치료제 CG-549의 네덜란드 후속임상 진행중이며 섬유화증 치료제 CG-750의 국내 임상1상은 완료됨.
코디엠 224060
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차세대 면역 항암제 CAR-T 개발중인 美 기업 페프로민바이오 지분 보유.
동사는 1999년 7월 설립되어 반도체 장비, LCD 장비 및 유기발광다이오드 장비의 제조 및 판매 등을 영위함. 동사의 주력 제품인 반도체, 디스플레이 장비의 경우 주로 삼성전자의 자회사인 세메스와 삼성디스플레이에 판매하고 있으며, 파이프라인 발굴과 바이오 플랫폼 구축을 신규 사업으로 계획. 매출구성은 반도체 79,67%, 기타(단열재 등) 20.33%로 이루어져 있음
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 62.3% 증가, 영업손실은 9.5% 감소, 당기순손실은 13.5% 증가. 주요 사업 부분인 반도체 및 디스플레이 실적 양호로 전사적인 외형 성장은 이루었으나 디스플레이 상품 매출이 없고, 각종 비용도 감소했지만, 영업이익 적자. 동사는 당진시 등 충남도와 6개 시군, 13개 기업과 합동 투자협약을 체결하였으며, 3년간 328억원을 투자해 니트릴장갑 및 단열재 공장을 신설할 계획임.
유한양행 000100
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에이비엘바이오(주)와 면역항암제 이중항체(2종)에 대한 라이선스 계약을 체결. 자회사 이뮨온시아가 면역항암제 'IMC-001' 개발 진행중.
동사는 1926년 6월에 설립되었으며 의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 등의 제조 및 매매를 주 사업목적으로 하고 있음. 동사의 주요 사업부문은 약품사업부문, 생활건강사업부문, 해외사업부문으로 이루어짐. 의약품사업부문의 주요 제품으로는 렉라자, 안티푸라민, 삐콤씨, 듀오웰, 코푸시럽 등이 있고 이외에도 에이즈치료제, C형간염치료제, 항생제 등을 수출사업에서 다루고 있음.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 9.1% 증가, 영업이익은 23.2% 감소, 당기순이익은 52.5% 감소. COVID-19로 인한 지속되는 제약산업 규제 및 주요 품목의 약가 인하 등으로 인한 어려운 환경 속에서도 차별화된 신제품을 출품함. 지난 2018년 글로벌 제약사인 얀센 바이오테크에 1조 4천억원 규모로 수출했던 신약물질 '레이저티닙'을 비소세포폐암 치료제 '렉라자'라는 제품명으로 올해 7월 국내에 출시함.
한올바이오파마 009420
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자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오 신약 개발을 진행. 면역항암제 HL186/187을 파이프라인으로 개발 진행중.
동사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여했으며 1989년 유가증권시장에 상장됨. 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조 및 판매이며 신약 부문은 자가면역질환, 안구질환, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 진행함. 동사의 자회사인 HPI는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당함.
2021년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 14.6% 증가, 영업이익은 56.3% 증가, 당기순이익은 20.3% 감소. 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대에 힘입어 영업이익이 증가함. 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 동사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있음.
지씨셀 144510
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녹십자그룹 계열의 바이오업체. NK면역세포치료제를 연구개발하는 것을 주요사업으로 영위. 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발 진행중.
동사는 세포치료제 연구 및 개발사업 및 수탁검사를 위한 검체 운반, 영업에 관한 사업을 목적으로 2011년 설립된 바이오회사임. 동사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술이전하였음. 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임. 제대혈은행사업은 5개 업체가 시장의 90% 이상을 과점하고 있는 구조이며 동사는 약 3%의 시장점유율을 차지함.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 60.4% 증가, 영업이익은 200.8% 증가, 당기순이익은 316.6% 증가. 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대에 힘입어 영업이익이 증가함. Artiva 측의 기술이전 용역을 진행하는 등 신규 매출원을 확보함. 난치성 질환의 극복 및 환자 맞춤형 혁신치료제 개발을 위한 규제의 완화는 시장 성장 및 수요 증가로 동사 성장의 중요한 동력원으로 작용할 전망임.
KH필룩스 033180
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종속회사를 통해 티디티 및 코아젠투스 파마가 보유하고 있는 GCC CAR-T 치료제, 면역유산균 개발과 관련한 신규 암치료제 파이프라인 및 기술 확보. 美 자회사 카티셀코아를 통해 리미나투스 파마를 인수. 바이러스 기반의 면역항암치료제를 개발하는 바이럴 진(Viral Gene, Inc)을 종속회사로 보유.
동사는 1984년 보암산업 주식회사로 설립됐으며, 2000년 필룩스로 상호를 변경함. 소재사업의 페라이트 코아(Ferrite Core)는 전자파 장애를 제거하는 기능으로 전자제품, 통신장비, 컴퓨터 등에 사용되는 부품임. 동사는 감성조명 제품이 주생산품목이며, LED감성조명 디바 3, 디바2, 모노레일 시리즈, 아웃도어 디바, LED감성조명 슬림라인 등을 생산 및 판매함.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.9% 증가, 영업손실은 2975.6% 증가, 당기순손실은 16.9% 증가. 매출액 증가에도 불구하고 매출원가등 각종 비용의 증가로 영업이익 적자 심화. 당기순손실 심화. 동사는 Flexible LED 제품과 DUAL LED 제품을 개발하여 새로운 조명 시장 수요를 창출함. 신성장동력인 바이오 사업의 성장 기반 확대를 위해 천연물 의약품 및 치료제 등 신약개발사업에 기대.
안국약품 001540
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머스트바이오와 이중항체 기술 및 면역항암제 후보물질(AG-B3001 (MST001)) 개발을 위한 공동연구 진행.
동사는 1955년 의약품의 제조 및 판매를 영위할 목적으로 설립되었으며 주요 제품으로는 시네츄라, 레토프라, 리쥬비넥스 등이 있음. 동사는 진해거담제시장, 소화기계시장, 소염진통제시장, 눈 영양제시장 등에서 높은 시장점유율을 차지하고 있으며, 주요거래처는 종합병원, 의원, 도매상, 약국 등임. '세계적인 신약개발과 Global Marketing' 이라는 비전을 가지고, 신제품 파이프라인 강화를 목표로 연구개발에 집중함.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 5.2% 증가, 영업이익은 84.5% 감소, 당기순이익 흑자전환. 매출원가 및 판관비의 증가에도 불구하고 매출액이 증가하였고 당기순이익이 흑자전환됨. 그 동안 구축해온 R&D 인프라를 기반으로 개발된 우수한 제품들, 그리고 전문 교육을 통하여 양성된 우수한 영업인력과 전문적이고 세분화된 마케팅 인력들을 기반으로 경영목표를 달성하기 위해 노력중임.
차바이오텍 085660
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美 바이오 기업 소렌토와 항암 면역세포치료제 개발을 목적으로 국내에 합작사를 설립.
동사는 2002년 디오스텍으로 설립되어, 2005년 코스닥 시장에 상장함. 2009년 차바이오텍을 흡수합병하며 상호명을 차바이오앤디오스텍으로 변경하였다가, 2014년 광학사업부를 인적분할하고, 현재의 사명으로 변경. 동사는 병원의 의료서비스, 세포치료제 연구사업 및 제대혈, 줄기세포 보관사업 등을 주 사업으로 영위하는 종합 의료업체임. 동사는 미국, 일본, 호주, 싱가폴 및 국내 등에 다수의 종속기업을 두고 있음.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 8% 증가, 영업이익은 17.8% 증가, 당기순손실은 97.3% 증가. 헬스케어 외 벤처기업 투자, 창업투자조합 업무대행 등 금융부문과 공공부문 관리 용역을 제공하는 기타서비스 사업을 영위중이며 헬스케어 부문 실적 개선으로 매출 및 이익 모두 증가 우리나라의 줄기세포 시장은 향후 정부의 규제완화정책을 통한 빠른 시장확대가 예상됨.
유틸렉스 263050
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면역항암 세포치료제와 면역항암 항체치료제 사업 등을 영위하는 업체. 차세대 면역 기반 항암제인 T 세포 치료제(EBViNT, WTiNT, TERTiNT, NYESOiNT), 항체치료제(EU101, EU102, EU103), CAR T 세포 치료제(MVR CAR-T, GPC3 CAR-T) 등을 개발 중.
동사는 2015년에 설립되어 면역항암 세포치료제와 면역항암 항체치료제 사업을 동시에 영위하고 있으며, 신기술 및 신약개발 제품 제조 및 판매하고 있음. 면역항암 세포치료제는 제품별로 임상실험을 진행중이며 면역항암 항체치료제는 제품별로 비임상 및 기초연구개발을 진행함. 기존 항암제가 가지는 부작용을 최소화하고 치료 효과를 획기적으로 향상시킨 차세대 면역 기반 항암제인 T 세포 치료제를 개발중임.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 94.2% 감소, 영업손실은 51.3% 증가, 당기순손실은 3.6% 증가. 기존 CAR T 세포 치료제에서 사용하고 있는 4-1BB 도메인 대신 4-1BB 신호전달 도메인을 도입함으로써 암세포 살상능력을 향상시킴. 암세포에 HLA-DR이 다량 발현하는데 당사의 MVR CAR-T는 HLA-DR이 증가된 암세포만을 선택적으로 공격하며 치료할 수 있음.
헬릭스미스 084990
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Her2/neu를 과발현하는 유방암, 위암, 췌장암 등의 질환을 치료하기 위한 항암 치료 백신 'VM206' 한국 임상 1상 완료. 항암치료로 인해 발생하는 혈소판 감소증을 치료하기 위한 항암 보조 치료제 'VM501' 중국 임상3상 진행중. 미래창조과학부 주관 바이오·의료기술개발사업(암세포 특이적인 신규 CAR-T 치료제 개발) 수행(기간 16년5월~18년12월).
동사는 1996년 서울대 학내 벤처로 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장하고, 2019년 바이로메드에서 헬릭스미스로 사명 변경함. 플라스미드 DNA 플랫폼을 이용한 유전자치료제를 개발하는 바이오신약 사업과 천연소재의 약효를 검증하는 천연물신약 사업을 영위함. 임상단계 파이프라인으로 DNA 기술 기반의 VM202(당뇨병성신경병증, 족부궤양, 루게릭병), VM206(유방암)과 재조합 단백질 기반의 VM501(혈소판감소증)이 있음.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 55.3% 감소, 영업손실은 39.5% 감소, 당기순손실은 55.5% 감소. 전년동기 대비 기술이전 매출이 미미하고, 건강기능식품 매출이 크게 줄어 외형은 전기대비 축소되었음. 인건비 부담, 지급수수료 부담으로 여전히 영업손실 시현중. 핵심 파이프라인인 당뇨병성신경병증 치료제 VM202는 미국 임상 3-1상 추적관찰 마무리하였으나 임상 오염으로 재임상(임상3상) 진행중임.
박셀바이오 323990
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항암면역치료제 연구개발업체. 주요 파이프라인은 Vax-NK 자연살해세포 항암면역치료제 플랫폼(간세포암)과 Vax-DC 수지상세포 항암면역치료제 플랫폼(다발골수종), Vax-CAR 시리즈 차세대 첨단 항암면역치료제 플랫폼으로 구성되어 있으며, 반려견 전용 항암면역치료제로 사이토카인 기반의 박스루킨-15 제품 보유.
동사는 항암면역치료제를 연구ㆍ개발하는 바이오텍 회사임. 효과적인 항암면역치료를 도모하기 위해 하기와 같이 면역시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 대표적인 구성 요소로 파이프라인을 구성함. Vax-NK 항암면역치료 플랫폼과 Vax-DC 항암면역치료 플랫폼, CAR-T 치료제와 CAR-NK 치료제인 Vax-CAR 항암면역치료제 플랫폼 등 다양한 면역세포를 활용한 항암면역치료 플랫폼을 보유.
2021년 9월 전년동기 대비 별도기준, 영업손실은 36.8% 증가, 당기순손실은 17.1% 증가. 동사의 자연살해세포 파이프라인은 간암 대상 HAIC라는 약물투여방식을 활용하는 차별성을 가지고 있음. 거점 생산, 공급 체계 용이성의 경쟁력을 보유하고 있으며, 더불어 환자가 입원해있는 병원에서 신속하게 소규모로 생산하여 공급할 수 있는 세포치료제 생산 자동화 공정 스마트 팩토리를 구축.
제넥신 095700
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면역 시스템의 핵심세포인 T세포를 만들어내는 가장 중요한 단백질인 인터루킨-7(interleukin-7)을 이용한 항암 면역치료제(GX-I7) 개발 진행중.
동사는 1999년 설립된 신약 연구개발 기업으로, 항체융합단백질 제조 및 유전자 치료백신 제조 원천기술을 국내 제약사에 이전하는 사업을 영위하고 있음. 2009년 9월 코스닥시장에 상장되어 주식거래가 개시되었으며, 연결대상 종속법인으로 CDMO 서비스 기업인 에스엘포젠을 보유하고 있음. 동사는 Hybrid Fc 플랫폼 기술을 보유하고 이를 기반으로 항암면역 치료제, 차세대 단백질 신약, 신규 DNA백신 신약 연구개발중임.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 245.6% 증가, 영업손실은 79.8% 감소, 당기순이익 적자전환. 제넨바이오에 GX-P1/GX-P10에 대한 기술이전 및 연구용역 매출 확대로 전년동기 대비 외형 크게 확대. 코로나19의 예방백신의 임상 제1/2a상이 승인. 자궁경부암 백신 GX-188E에 대한 임상2상, 암 및 림프구 감소증 치료제인 GX-I7 (하이루킨)에 대한 임상 결과가 양호함.
인콘 083640
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美 면역항암제 기업 이뮤노멧테라퓨틱스 지분 보유. 이뮤노멧테라퓨틱스는 바이구아니드(Biguanide) 파생물 및 유도물을 기반으로 한 4세대 대사항암제 파이프라인 IM156의 임상을 진행중.
동사는 DVR 등 영상 보안장비 및 영상 보안 솔루션의 개발 및 제조를 영위하고 있는 CCTV 통합관제 솔루션 분야의 국내 선두기업임. 2017년 국내 최초 IoT 기반 지능형 화재감시시스템을 구축하는 등 VMS 기업에서 IoT 솔루션 기업으로 변모하고 있음. 매출구성은 ITC사업부문의 영상장비 등 59.01%, ITC사업부문의 영상솔루션 등 18.41%, 기타 22.59% 등으로 이루어짐.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 33.1% 증가, 영업손실은 5230.8% 증가, 당기순손실은 42.2% 감소. 동사는 IoT기술을 접목한 지능형 화재감시시스템을 출시. 공공조달 플랫폼 서비스 매출증가 및 IoT기반 지능형 화재감시시스템의 매출 활성화됨. 최근 영상솔루션시장에 나타나고 있는 의미있는 변화 중 하나는 지능형 영상분석기술에 대한 수요 증가로 동사 매출에 미치는 영향도 기대가 됨.
바이젠셀 308080
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면역항암제 및 면역억제제의 세포치료제 전문 업체. 주요 플랫폼은 항원 특이 살해 T 세포 치료제인 ViTier 플랫폼과 감마델타 T세포 유전자 치료제인 ViRanger 플랫폼, 제대혈 유래 골수성 억제세포치료제인 ViMedier 플랫폼으로 구성. 특히, 면역 치료의 핵심인 항원 특이 살해 T 세포 연구는 국내 최초, 최다의 임상시험 경험을 보유하고 있으며, 산모와 태아 사이의 면역관용을 유지하기 위해 풍부한 면역조절 환경에 있는 제대혈에서 줄기세포를 이용한 세계최초의 골수성 억제세포(MDSC) 증식에 성공하여 면역억제 세포치료제 상용화 단계에 있음.
동사는 2013년 2월 1일자로 설립되어 신규 의약품 등의 연구개발, 면역세포치료제 의약품 등의 개발과 제조 등을 주요사업으로 하고 있는 바이오 벤처회사임. 제대혈을 포함한 사람 혈액 유래 면역세포를 이용한 다양한 면역치료법을 개발함. 산모와 태아 사이의 면역관용을 유지하기 위해 풍부한 면역조절 환경에 있는 제대혈에서 줄기세포를 이용한 세계최초의 골수성 억제세포(MDSC) 증식에 성공하여 면역억제 세포치료제 상용화 단계에 있음.
2021년 9월 전년동기 대비 별도기준 영업손실은 66.1% 증가, 당기순손실은 24.3% 증가. 동사는 신약개발 과정에 있어 제품이나 상품의 매출 및 관련 매출원가가 발생하지 않음. 독점보유한 ViTier 기반기술의 VT-EBV-N NK/T세포 림프종 치료제에 대해 현재 임상2상 조건부 허가용 임상시험 단계에 진입. 아토피피부염질환에 대한 임상시험계획승인(IND)은 2022년 상반기에 제출 예정임.
엔케이맥스 182400
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슈퍼NK 면역항암치료 기술 개발. 한국, 미국, 중국에 이어 전세계 60여개국에 특허협력조약(PCT) 국제 출원을 완료한 상태. 명지병원-에이티젠그룹, 면역세포치료제 공동 연구 협약(18년12월).
면역세포치료제 개발 바이오전문기업으로 주요사업부문은 면역세포치료제 사업, 면역진단키트 사업, 건강기능식품 판매 사업, 바이오 연구용 시약 사업으로 구분. 세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트를 개발하였으며 1,000개의 이상의 의료기관에서 건강 검진과 환자 진단에 사용되고 있음. 2019년 4월 어린이를 위한 엔케이365키즈 제품과 개별포장을 통한 휴대성을 높인 엔케이365를 출시.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 32.4% 증가, 영업손실은 9.5% 증가, 당기순손실은 1.6% 감소. 분자진단의 경우 가장 높은 연평균 성장률(8.7%)로 2016년 73억 5570만 달러에서 2023년 111억 6,620만 달러에 이를 것으로 전망되고 있음. 동사의 체외진단기기가 포함되어 있는 면역화학/면역분석적 진단 검사는 현 증가세로 살피어보면 2023년에는 270억 5650만 달러에 이를 것으로 전망됨.
오스코텍 039200
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암세포 내 비정상적으로 활성화 되어있는 AXL 키나제를 억제하는 표적 항암제 개발중. 종속회사 GENOSCO가 항암제, 면역항암제 및 폐섬유화 치료제 개발중.
합성신약 및 항체의약품을 개발하는 신약 개발 업체. 고형암(비소세포폐암, 삼중음성 유방암 등)과 혈액암(급성골수성백혈병), 자가면역질환(류마티스성관절염,면역성혈소판감소증 등) 관련하여 세포내 비정상적으 로 활성화 되어있는 키나제를 억제하는 표적치료제를 개발. 알츠하이머성 치매 등의 퇴행성 뇌질환 치료 항체도 개발 중. 신약개발 사업 외에 기능성 소재 및 관련 제품사업, 뼈이식재 사업 등도 영위.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 84.1% 감소, 영업손실은 212.4% 증가, 당기순손실은 177.2% 증가. SYK 류마티스관절염 치료제 2021.Q2 2a상 완료(RA) 2021.Q4 2a상 완료예정(ITP), 급성 골수성 백혈병 치료제 2021.Q4 임상 1a 종료 예정. 혈소판 감소증 치료제 및 급성 골수성 백혈병 치료제의 글로벌 임상시험과 라이센싱 업무를 지속 지원해 글로벌 회사에 기술이전 목표.
파멥신 208340
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항암 항체치료제 개발 전문 바이오벤처업체. 주요 기술제품으로는 선도물질의 효능평가 단계에 있는 면역항암 항체치료제 PMC-309 등이 있음. 20년6월 호주 법인 Pharmabcine Australia Pty Ltd을 통해 글로벌 생명과학 기업 써모피셔 사이언티픽과 PMC-309 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결한 바 있음.
2008년 설립된 연구중심의 항체치료제 개발 기업으로, 2018년에 코스닥시장에 기술특례로 상장함. 바이오신약을 연구개발하고 기술이전 등을 통해 수익 창출을 목표로 함. 완전인간 비면역 scFv 파아지 라이브러리를 이용한 완전인간 항체 개발기술, 차세대 이중표적항체 제조 원천기술 등의 핵심기술을 보유함. 주요 파이프라인은 종양 신생혈관치료제, 비종양 혈관질환 치료제, 면역항암제 등 다양한 항체치료제가 있음.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 400% 증가, 영업손실은 89.6% 증가, 당기순손실은 70.4% 증가. 기술을 도입한 회사로부터 매출이 의존적이며, 일부 기술이전이 진행된다면 자연스럽게 용역 및 상품매출도 증가될 것으로 예측됨. 면역항암 항체치료제들은 다른 작용기전 약물과의 병용투여로써 더 많이 연구되고 있는 상황. 신생혈관 치료제와의 병용투여 임상시험이 큰 폭으로 증가.
앱클론 174900
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유한양행과 공동 개발중인 프로젝트에서 면역항암제 후보물질인 'YHC2101'을 도출. 이중항체 기반 면역항암제 'AM105' 개발중.
동사는 2010년에 설립된 난치성 질환 치료 목적의 항체신약 개발 전문 기업이며, 2017년 9월에 코스닥 시장에 기술특례 상장함. 동사 보유 기술은 NEST, AffiMab, CAR-T 등 플랫폼 기술로 파이프라인 확장성이 높음. 보유 기술을 통해 블록버스터 항체의약품과 병행치료 효과를 낼 수 있는 항체신약을 개발중. 개발한 신약은 직접 판매하지 않고 다국적제약사 등에 전임상 단계에서 License-out하여 수익창출함.
2021년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 22% 증가, 영업손실은 71.6% 증가, 당기순손실은 75% 증가. 항체의약품 개발 기술력을 바탕으로 국내 제약사들에 지속적으로 파트너쉽을 구축하고 있으며, 새로운 서비스를 발굴하고자 노력중임. 동사가 개발중인 AT101, AT501의 CAR-T 세포치료제는 차세대 면역항암제로 떠오르고 있으며, 세포치료제 시장은 2028년 82.5억 달러에 이를 것으로 전망됨.
셀리드 299660
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연구 중심의 항암면역치료백신 개발 전문 바이오벤처기업. CeliVax 원천기술을 이용한 BVAC 파이프라인 제품의 개발 및 임상연구를 통해 면역항암치료제를 개발 중. 주요 파이프라인은 BVAC-C(자궁경부암, 두경부암, 항문암, 성기암 등), BVAC-B(위암, 유방암 등), BVAC-P(전립선암, 뇌종양 등), BVAC-M(흑색종, 폐암, 대장암, 췌장암 등) 등이 있음.
동사는 2006년 12월 에 설립된 연구중심의 항암면역치료백신 및 COVID-19 예방백신 개발 전문 바이오벤처기업임. 현재의 의학적, 기술적 한계로 치료가 어려운 난치성 암 극복에 새로운 패러다임을 제시하는 면역치료백신 개발의 비전을 가지고 설립. 동사는 항암면역치료백신 기반기술인 CeliVax와 아데노바이러스 벡터 기반 감염병 예방백신 기반기술인 Ad5/35를 보유하였고 이를 기반을 다양한 신약 파이프라인을 개발하고 있음.
2021년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 0% 증가, 영업손실은 154.6% 증가, 당기순손실은 226.2% 증가. 영업손실 및 당기순손실의 증가는 개발 중인 파이프라인의 개발단계 진척으로 인한 연구개발비용의 증가와 코비드-19 예방백신 개발과 상업화를 위한 준비에서 비롯함. 동사의 최근 3개년 정부 연구개발비를 차감하지 아니한 연구개발비용은 2019년 32억원, 2020년 46억원, 2021년 3분기 115억원임.
네오이뮨텍(Reg.S) 950220
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T세포 중심의 차세대 면역항암제를 개발하는 생명공학업체. 대표 신약인 NT-I7(rhIL-7-hyFc 기술)은 T 세포 증폭(Amplification) 기능을 보유한 First-in-Class 차세대 면역항암제로 임상1b/2a 진행 중.
동사는 2014년 1월 29일 설립된 T세포 중심의 차세대 면역항암제를 개발하는 생명공학회사임. 미국 메릴랜드 주에 본사를 두고 있으며 경기도 성남시 분당구에 한국 법인, 그리고 포항공대 생명공학연구센터에 기업부설연구소를 보유하고 있음. 대표 신약인 NT-I7은 T 세포 증폭 기능을 보유한 First-in-Class 차세대 면역항암제임. 2021년 3월 16일 코스닥시장에 신규 상장함.
2021년 9월 전년동기 대비 연결기준, 영업손실은 82.6% 증가, 당기순손실은 90% 증가. 2007년부터 NT-I7에 대한 연구를 시작하여, 다양한 동물 실험 결과를 통해 2010년 첫 번째 국제 학술지 보고를 시작으로 현재까지 총 10편의 국제 학술지에 논문을 게재. 현재 4개의 글로벌 빅파마와 공동 연구 진행중. 현재 임상 단계에 있어 매출이 발생하고 있지 않으나 시장성이 높이 평가 받을 수 있을 것으로 전망됨.
메드팩토 235980
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면역항암제 신약 개발업체. 주력제품인 백토서팁은 종양미세환경 조절과 관련된 TGF-β를 표적으로 하는 혁신 신약으로, 항암 적응증 확보를 위한 임상시험은 2건의 단독 투여(진행성 고형암에서 용량 확장시험, 약동학에 대한 식이 영향 연구) 임상 1상을 완료하였으며, 2021년 3월말 기준으로 미국과 한국에서 10건의 병용 투여 임상 2상(위암, 췌장암, 데스모이드암, 대장암, 비소세포폐암, 방광암 등)이 순조롭게 진행 또는 예정 중.
동사는 2013년 6월 설립되었으며 전문의약품, 항암제, 면역항암제 등을 개발하고 있음. 난치성 암을 치료하기 위한 항암제를 주력으로 개발하고 있으며, 저분자화합물과 항체치료제 등 다양한 기술이 적용된 형태로 개발 중. First-in-class 신약후보물질을 개발하고 임상 진행 중. 또한 동사가 개발 중인 파이프라인 중 백토서팁은 임상2상에 진행 중에 있으며 2021년부터 본격적인 기술이전 협의가 진행될 것으로 예상.
2021년 6월 전년동기 대비 별도기준 영업손실은 36.2% 증가, 당기순손실은 67.7% 감소. 동사는 신약개발 과정에 있어 제품이나 상품의 매출 및 관련 매출원가가 발생하지 않음. 판관비는 전년 동기 대비 36% 증가하였으며, 판관비 중 연구개발비가 59.66%를 차지함. 파이프라인의 다변화를 위해 MPD-001 등의 후속 파이프라인 연구개발을 추진 중이며 현재 4개의 신규 타겟을 발굴하여 신약 후보물질 개발 계획 중.
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